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新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件

来源： 最后更新：23-01-20 12:52:04

（原标题：国药集团奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件）

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1月19日，国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。

此前报道

XBB可能缩短免疫保护期，春节期间重点人群要加强防护

根据1月13日召开的国务院联防联控机制新闻发布会消息，从2022年12月1日到2023年1月12日，我国监测出1例本土奥密克戎变异株XBB病例。我国面临XBB及其亚分支持续输入的风险。

北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾告诉人民日报健康客户端，XBB病毒感染的临床表现没有太大区别，造成大规模流行的可能性也比较低，短期内“阳康”人群对XBB是有免疫力的，但春节期间重点人群要重点加强防护。

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XBB有可能缩短之前感染所获得的保护期

“根据对XBB及其亚分支一些变异位点的研究，目前认为它是免疫逃逸能力最强的变异株。”李侗曾告诉人民日报健康客户端，XBB有可能缩短我们之前感染BA.5或BF.7所获得的保护期，新突变株可能会逃逸之前疫苗接种和自然感染所建立的免疫屏障。

“比如我们一般认为大家3-6个月内二次感染的风险很小，健康人群的保护期可达半年以上，免疫功能较差的人通常认为也可以保护3个月以上。但XBB如果流行，可能会缩短这一保护时间。”李侗曾解释说，这一结论来自于国外一些研究团队的观察，但XBB具体会让保护期缩短多久，还有待进一步研究。

XBB病毒致病力没有出现明显增加

1月13日，在国务院联防联控机制新闻发布会上,中国疾控中心病毒病所研究员陈操表示，目前研究数据显示，虽然XBB传播力较强，但是感染了XBB以后，产生的症状跟其他奥密克戎毒株相似，致病力并没有出现明显增加。

李侗曾表示：“根据国外的研究数据，XBB的临床表现和之前的毒株没有明显区别。所以我们认为即使二次感染，可能在临床表现方面也没有太大区别。”对于此前关于“XBB感染者更容易出现心脑血管或腹泻一些症状”的传言，李侗曾表示，根据目前国外已经出现XBB流行地区的研究，也没有明显的倾向。

“阳康”对XBB有免疫力，春节期间做好防护

根据国务院联防联控机制新闻发布会消息，从2022年12月1日到2023年1月12日，仅监测到1例本土XBB感染病例。同期，监测到XBB及其亚分支的输入病例有33例，来自20个国家和地区。陈操介绍，目前XBB并没有形成本土流行。

李侗曾表示：“短期内‘阳康’人群对于XBB是有免疫能力的，大家注意春节期间不要熬夜，避免劳累，不要大量饮酒，正常做好防护措施就可以。”

“对于老人、有基础疾病的人群，以及没有阳过、没有打过疫苗的人群，仍然要重点加强防护。”李侗曾强调，目前除了新冠，流感、合胞病毒等呼吸道传染病也在流行季，应注意探亲访友过程中增加的感染风险。

标签: 国家药品监督管理局  疫苗  国药集团  批件  mrna  

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